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La FDA aprueba Primatene® MIST

Para el alivio temporal de los síntomas leves del asma intermitente.

El fabricante de Primatene® MIST, Amphastar® Pharmaceuticals, Inc., anunció el 7 de noviembre de 2018 que el inhalador, conocido por muchos de la comunidad del asma desde hace más de 50 años, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA). Primatene® MIST es actualmente el único inhalador para el asma aprobado por la FDA para la venta sin receta en los Estados Unidos.

Ofrece nuevas características de fácil uso

Primatene® MIST fue formulado para el alivio temporal de los síntomas leves del asma intermitente en personas mayores de 12 años. No está pensado para personas con asma moderada o grave.

Primatene® MIST ahora contiene:

  • Una fórmula patentada con epinefrina como ingrediente activo.
  • Un propelente sin clorofluorocarbono (CFC) llamado hidrofluoroalcano (HFA).
  • Un indicador de aplicaciones incorporado.
  • Un cartucho de metal presurizado.
  • Instrucciones actualizadas para el uso y la limpieza.

Cumple con normas ambientales

El Primatene® MIST original se retiró del mercado en 2011, porque usaba CFC para propeler el medicamento del inhalador. Los CFC agotan la capa de ozono de la tierra. Cuando Estados Unidos firmó el Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono, los países participantes acordaron eliminar gradualmente los productos que usaban CFC. Ahora que la versión reformulada de Primatene® MIST ha reemplazado los CFC por HFA y obtenido la aprobación de la FDA, el inhalador para el asma se encuentra nuevamente disponible como producto de venta libre para el alivio temporal de los síntomas leves del asma intermitente.